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醫(yī)療包裝袋的二氧化碳透過率測試方案
發(fā)布時間：2023-08-31 15:21:42來源：瀏覽：366
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血液袋和靜脈輸液袋通常由具有高氧氣和二氧化碳透過率的材料制成，低阻隔的包裝袋可以在防止CO2積聚的同時保持新鮮血液中足夠的氧氣，但其他藥包應(yīng)用又需要具有更高阻隔的液體袋來保持關(guān)鍵藥物的貨架期。因此根據(jù)不同的醫(yī)療包裝應(yīng)用，MOCON提供從低阻隔到高阻隔材料的二氧化碳透過率測試解決方案。
MOCON醫(yī)療包裝滲透測試解決方案
不同的醫(yī)療應(yīng)用需要具有不同阻隔值的醫(yī)用包裝
增塑PVC和其他聚烯烴袋因其低成本和可處理性被廣泛使用于儲存捐獻(xiàn)的血液和醫(yī)用鹽水溶液，PVC袋通常具有較高的氣體滲透值，約為3000 cc/(m2?day)的二氧化碳透滲透率(CO2TR)。這些高氧氣滲透率（OTR）和CO2TR的袋子保持血液新鮮，促進(jìn)氧氣進(jìn)入并允許多余的CO2滲透出去。
在透析等治療過程中使用的醫(yī)療袋則需要更高的氣體阻隔性?；加蟹尾』蚰I病的患者需要定期通過透析進(jìn)行血液凈化。其中一種腹膜透析，需要將特殊的溶液注入病人的腹部，病人的腹壁(腹膜)會過濾掉毒素，然后排出廢液。大氣中440ppm的二氧化碳就能改變敏感的pH值，因此一個足夠高阻隔的包裝袋，可以在預(yù)計的貨架期內(nèi)保障藥物的化學(xué)穩(wěn)定性、pH值和濃度。
腹膜透析用腹管
MOCON PERMATRAN-C 4/30二氧化碳滲透率測試儀是測試寬范圍二氧化碳值的理想解決方案。它配備了一個僅對CO2分子敏感的調(diào)制紅外傳感器，并符合標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2476，在寬的可測量范圍內(nèi)（0.5至8000 cc/（m2?day））獲得最準(zhǔn)確和可重復(fù)的測試結(jié)果。PERMATRAN-C 4/30不僅能夠測試薄膜樣品，還能夠測試醫(yī)療袋等成型包裝樣品，從而能夠幫助用戶收集更全面的數(shù)據(jù)。
不管是薄膜還是整個包裝件，PERMATRAN-C 4/30是一款值得信賴的低至高阻隔材料CO2TR分析儀，非常適合研發(fā)和QA/QC過程。
評估醫(yī)療包裝的準(zhǔn)確性對病患的生命至關(guān)重要。常用的醫(yī)療設(shè)備，如血液袋或靜脈輸液袋、藥物袋和醫(yī)療導(dǎo)管等，無論是儲存血液、靜脈輸液還是其他藥物，醫(yī)藥公司和實驗室都必須使用最準(zhǔn)確的測試方法來記錄數(shù)據(jù)，以獲得合規(guī)性和批準(zhǔn)，MOCON PERMATRAN-C 4/30能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療行業(yè)所需的高質(zhì)量CO2TR數(shù)據(jù)收集，并保證包裝材料的阻隔性和產(chǎn)品的貨架期符合要求。
不管是薄膜還是整個包裝件，PERMATRAN-C 4/30是一款值得信賴的低至高阻隔材料CO2TR分析儀，非常適合研發(fā)和QA/QC過程。PERMATRAN-C 4/30的優(yōu)點
?調(diào)制IR傳感器提供準(zhǔn)確且可重復(fù)的CO2TR結(jié)果?專為醫(yī)療包裝設(shè)計的可拆卸式測試艙盒，便于樣品制備，結(jié)果更加一致?TruSeal®技術(shù)可實現(xiàn)更可重復(fù)的數(shù)據(jù)?完全符合ASTM F2476，薄膜和包裝件樣品均可測試?可選軟件插件，可輕松遵守美國食品藥品監(jiān)督管理局21 CFR第11部分聯(lián)系我們
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