MOCON改進(jìn)醫(yī)藥包裝的WVTR測(cè)試
在制藥行業(yè)，合規(guī)流程復(fù)雜又漫長(zhǎng)，因此盡快獲得準(zhǔn)確的研發(fā)數(shù)據(jù)至關(guān)重要。然而，評(píng)估像玻璃瓶和生理鹽水袋這樣的藥物控釋系統(tǒng)可能是困難和耗時(shí)的，某些藥物依靠強(qiáng)大的防潮層來(lái)保持產(chǎn)品的完整性。MOCON為此提供了一種理想的捕獲容器艙解決方案。
捕獲容器艙是一個(gè)不透水的不銹鋼筒，可與MOCON®包裝測(cè)試滲透分析儀一起使用，或連接到PackRack®適配器并與多個(gè)薄膜滲透分析儀配合使用。
由于滲透率極低，測(cè)試小玻璃瓶可能會(huì)帶來(lái)挑戰(zhàn)。由于玻璃是一種非滲透性材料，任何間隙或泄漏都可能僅限于墊圈或橡膠塞。MOCON捕獲容器艙在一個(gè)4.5 x 2“小尺寸范圍內(nèi)測(cè)試，減少自由吹掃的體積。實(shí)驗(yàn)室也可以將多個(gè)小瓶樣品放入一個(gè)艙盒中，提供更多的整體水蒸氣，然后將其值除以樣本總數(shù)（圖1）。這有助于提高“每個(gè)樣品”的測(cè)試效率。
不規(guī)則的包裝減緩藥物控釋系統(tǒng)的研發(fā)
美國(guó)藥典USP中，藥包透濕率的測(cè)試方法是USP671（重量法）。雖然這種方法可以一次提供大量樣品的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，但它也很耗時(shí)，靈敏性差，特別是高阻隔材料的測(cè)試結(jié)果可能不準(zhǔn)確。
某些如小瓶和鹽水袋類(lèi)型的藥物控釋系統(tǒng)，嚴(yán)重依賴于密封和阻隔材料以防止水分逸出。藥瓶的小尺寸和高阻隔性可能導(dǎo)致數(shù)月的重量法幾乎檢測(cè)不到流出值。對(duì)于較大的滲透袋，由于平衡容量和靈敏度的限制，較重的重量導(dǎo)致測(cè)試時(shí)間變長(zhǎng)。
MOCON提供專門(mén)的測(cè)試艙盒，可簡(jiǎn)化和加快醫(yī)療包裝的WVTR測(cè)試。
圖1.4個(gè)5ml玻璃瓶的WVTR以及系統(tǒng)泄漏率
圖2.鹽水袋的實(shí)時(shí)WVTR
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