MOCON高阻隔測(cè)試方案,助力醫(yī)藥包裝研發(fā)
藥品包裝通常使用泡罩包裝,它們是由一個(gè)可容納單劑量(例如片劑)的高阻隔材料的腔和底板膜密封組成的是一種包裝形式。醫(yī)藥行業(yè)需要了解這些泡罩包裝的氧氣和水蒸氣阻隔性能,以確保藥品的貨架期安全。
泡罩包裝的氣體滲透多發(fā)生在三個(gè)區(qū)域:泡罩、封蓋膜以及兩者之間的密封。
封蓋膜 – 通過薄膜滲透率測(cè)試儀器輕松進(jìn)行分析。
成型空泡罩 – 可以單獨(dú)分析其阻隔性(例如驗(yàn)證泡罩模具設(shè)計(jì)),也可通過密封成型泡罩到一個(gè)有孔的箔膜上,并對(duì)其進(jìn)行整體滲透率測(cè)試。
泡罩包裝 – 測(cè)試完整泡罩包裝的滲透率。對(duì)于許多包裝來說,密封是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果液體產(chǎn)品密封在泡罩包裝內(nèi),則可以直接地分析WVTR。如果是一個(gè)空的泡罩包裝,可以將水注入泡罩并用環(huán)氧樹脂密封注射部位。測(cè)試密封泡罩包裝時(shí),如果滲透率較低,可以在測(cè)試艙中添加多個(gè)液體填充泡罩,通過這種方式產(chǎn)生更多的水蒸氣信號(hào),允許更好的測(cè)試高阻隔泡罩包裝的滲透率。
醫(yī)藥泡罩包裝的阻隔性測(cè)試需要非常長(zhǎng)的時(shí)間,因?yàn)檠鯕夂退耐高^率都很低,并且使用傳統(tǒng)技術(shù)進(jìn)行大量測(cè)試是一個(gè)挑戰(zhàn)。對(duì)于WVTR,以前是通過重量分析研究來測(cè)量的。對(duì)于OTR,醫(yī)藥公司測(cè)量與氧化相關(guān)的產(chǎn)品的化學(xué)降解。即使在加速環(huán)境中,這些測(cè)試具有極長(zhǎng)的測(cè)試持續(xù)時(shí)間(幾周或幾個(gè)月)。
高靈敏度的儀器測(cè)量OTR和WVTR通常更容易、更快速。通過使用MOCON新一代的滲透分析儀和專為泡罩測(cè)試設(shè)計(jì)的艙盒,泡罩包裝的滲透測(cè)試就像測(cè)試薄膜樣品一樣方便和容易,并且測(cè)量結(jié)果具有高重復(fù)性和準(zhǔn)確性。